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第四批高值醫(yī)用耗材國家集采來臨。

9月7日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室下發(fā)文件，通知各成員單位召開會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容包括介紹第四批國家組織耗材集中帶量采購后續(xù)工作安排，部署醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量等。

在此前的三批高值耗材國家集采中，涉及的產(chǎn)品包括冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類耗材等，中標(biāo)產(chǎn)品的價(jià)格平均降幅超過80%，而即將到來的第四批高值耗材國家集采則鎖定了人工晶體和骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類高值耗材。

(相關(guān)資料圖)

第四批高值醫(yī)用耗材集采早有預(yù)兆。今年5月，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在新聞發(fā)布會(huì)上就曾透露，今年將就人工晶體和骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材展開集采。今年8月底，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海前往天津市醫(yī)藥采購中心（國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室所在地）進(jìn)行實(shí)地考察，對(duì)高值醫(yī)用耗材集采等工作情況進(jìn)行深入了解。

對(duì)于第四批高值醫(yī)用耗材集采產(chǎn)品的選擇，醫(yī)療器械營銷培訓(xùn)專家王強(qiáng)對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示并不意外。“人工晶體此前已經(jīng)在多個(gè)地區(qū)進(jìn)行過集采，進(jìn)入全國集采也是意料之中。骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材的地區(qū)集采雖然做得不多，但這是目前骨科耗材中唯一還沒有集采的，此次骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材集采后，骨科領(lǐng)域的高值耗材基本上已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)集采。”

王強(qiáng)預(yù)測，第四批高值醫(yī)用耗材的集采依然會(huì)按照2個(gè)維度，即產(chǎn)品、市場占有率進(jìn)行分組，價(jià)格降幅在82%左右，中選率在80%左右，會(huì)有三個(gè)小企業(yè)報(bào)出超低價(jià)，降幅達(dá)到90%以上，會(huì)有一到二個(gè)外資企業(yè)被淘汰出局，國產(chǎn)頭部中標(biāo)的企業(yè)銷量會(huì)增長2.5倍左右，出廠價(jià)會(huì)下降17%左右。

人工晶體或打破進(jìn)口壟斷

人工晶體又稱人工晶狀體，是一種用聚合物材料制成的，經(jīng)手術(shù)植入眼睛代替摘除的天然晶體的人工透鏡，通常由一個(gè)圓形光學(xué)部和周邊的支撐襻組成。人工晶狀體手術(shù)是治療白內(nèi)障的有效手段。

第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國60歲以上的人口達(dá)到2.64億人，人口老齡化程度進(jìn)一步加深。信達(dá)證券研報(bào)指出，我國60-89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率約80%，90歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率達(dá)到90%以上。按照80%的白內(nèi)障發(fā)病率計(jì)算，我國60歲以上的白內(nèi)障患者人數(shù)約為2.11億人，市場潛力極大。

據(jù)太平洋證券研報(bào)的測算，預(yù)計(jì)2025年國內(nèi)白內(nèi)障人工晶狀體市場規(guī)模達(dá)30億元，行業(yè)未來五年復(fù)合增速為0.89%。

我國的人工晶體市場由進(jìn)口品牌占主導(dǎo)地位，代表品牌有愛爾康、強(qiáng)生視力康、博士倫、蔡司等，國產(chǎn)品牌的代表則包括愛博醫(yī)療（688050.SH）、昊海生科（688366.SH；06826.HK）等。

據(jù)愛博醫(yī)療招股書，2019年，愛博醫(yī)療的人工晶狀體產(chǎn)品銷售數(shù)量口徑的市場占有率大約為10%，銷售金額口徑的市場占有率大約為7%。從全球市場來看，愛博醫(yī)療在全球銷售數(shù)量口徑的市場占有率約為1%，按銷售金額口徑的市場占有率約為0.75%。

全國集采的推進(jìn)，有望加速打破進(jìn)口壟斷。與進(jìn)口品牌相比，同類別的國產(chǎn)人工晶體通常具有價(jià)格優(yōu)勢。愛博醫(yī)療招股書顯示，參考部分省份的人工晶體終端、中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格，在參數(shù)、性能接近的情況下，部分愛博醫(yī)療的產(chǎn)品價(jià)格只相當(dāng)于同類進(jìn)口產(chǎn)品的50%～70%。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，人工晶體已經(jīng)經(jīng)歷了至少6輪省/省際聯(lián)盟的集采，但與冠脈支架等國家組織高值醫(yī)用耗材的中選價(jià)格降幅相比，人工晶體的價(jià)格降幅并不高，低端產(chǎn)品與高端產(chǎn)品的降價(jià)意愿分化明顯。

以2021年天津市醫(yī)保局牽頭的京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體集采為例，其中選結(jié)果顯示，愛爾康、蔡司等進(jìn)口品牌的產(chǎn)品（三焦點(diǎn)，非球面）價(jià)格仍在2萬元以上，而定位偏向低端的產(chǎn)品（單焦點(diǎn)、球面）的中選價(jià)格則已經(jīng)低至兩三百元。

骨科高值耗材又“榜上有名”

雖然運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)此前在省/省際聯(lián)盟的高值醫(yī)用耗材集采中“出鏡率”并不高，但骨科領(lǐng)域的耗材卻是國家組織高值醫(yī)用耗材集采的“常客”。在此前的三批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中，有兩次都是圍繞骨科耗材集采展開。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)是一門醫(yī)學(xué)與體育運(yùn)動(dòng)結(jié)合的綜合性學(xué)科，其學(xué)科發(fā)展時(shí)間較短，直到20世紀(jì)30年代才被正式建立，作為一門完整、獨(dú)立的學(xué)科存在。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)主要研究如何診治與運(yùn)動(dòng)有關(guān)或影響運(yùn)動(dòng)的骨與關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、滑膜等損傷。

根據(jù)此前流出的《國家組織第四批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方案（征求意見稿）》，本次被納入集采的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材包括錨釘、修復(fù)用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調(diào)式固定板、不可調(diào)式固定板、人工韌帶系統(tǒng)、半月板修復(fù)移植系統(tǒng)、關(guān)節(jié)鏡配套系統(tǒng)、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。

與整體的骨科耗材市場相比，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材的市場規(guī)模并不大。國金證券研報(bào)指出，中國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)處于起步階段，2018年中國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場規(guī)模為2億美元，預(yù)計(jì)到2026年有望達(dá)到4.1億美元，2019-2026年復(fù)合增長率約為9.3%，未來市場擴(kuò)容及增速想象空間大。

不過，和人工晶體的市場競爭格局類似，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材市場同樣由進(jìn)口品牌主導(dǎo)。王強(qiáng)對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材目前被施樂輝、強(qiáng)生、銳適為代表的外企占據(jù)，國產(chǎn)企業(yè)如北京天星的市場占有率還處于較低水平，國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率在10%～15%，成長空間較大。

據(jù)西南證券研報(bào)，國產(chǎn)企業(yè)目前正在積極布局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，產(chǎn)品線較全的國產(chǎn)企業(yè)包括凱利泰、德美醫(yī)療、杭州銳健及上述的北京天星等。整體來看，國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展雖處于早期階段，但已經(jīng)具備了與外資競爭的能力。

（文章來源：時(shí)代財(cái)經(jīng)）

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